Tra i bambini e gli adolescenti con emicrania episodica, fremanezumab ha determinato una maggiore riduzione del numero di giorni di emicrania e di giorni di cefalea rispetto al placebo. Una reazione cutanea lieve al sito di iniezione è stato l’evento avverso più comune con fremanezumab.
A mostrarlo è uno studio americano pubblicato sul New England Journal of Medicine.
Fremanezumab è un anticorpo monoclonale che agisce in modo selettivo sul peptide correlato al gene della calcitonina, approvato per la prevenzione dell’emicrania negli adulti.
Per valutare efficacia e sicurezza di questo farmaco biologico su bambini e adolescenti, il team ha assegnato in modo casuale partecipanti di età compresa tra 6 e 17 anni con diagnosi di emicrania episodica (definita come emicrania per 6 mesi e una storia di 14 giorni di emicrania al mese) a ricevere iniezioni sottocutanee mensili di fremanezumab (120 mg per i partecipanti con un peso corporeo <45 kg e 225 mg per quelli con un peso corporeo =45 kg) o placebo, per 3 mesi.
La percentuale di partecipanti che ha avuto una riduzione del 50% o più del numero di giorni di emicrania al mese è stata del 47,2% con fremanezumab e del 27,0% con placebo (p =0,002).
Andrew D. Hershey et al. Fremanezumab in Children and Adolescents with Episodic Migraine. New England Journal of Medicine 2026, 394, 3: 243-252. doi: 10.1056/NEJMoa2504546.
